Analista de Validação sistemas e qualificação de equipamentos Jr.

Job description

Pharmaesthetics é uma empresa com sede em Luxemburgo que surgiu para atender as necessidades de profissionais na procura por produtos que combinam tecnologia, segurança e eficácia.
Estamos em busca de um Analista para atuar com Assuntos Regulatórios.


A empresa oferece: 

- Assistência Médica

- Vale-Alimentação

- Vale-Refeição

- VT

- Seguro de Vida

Job requirements

O que você precisa saber:

  • A atuação será em Pinhais - Curitiba
  • Formação superior em Farmácia, Química ou Engenharia de Produção, Automação, Mecânica, Elétrica ou afins
  • Experiência em validação de processos e limpeza na indústria farmacêutica


Atividades:

  • Manter o inventário de sistemas computadorizados e qualificação atualizado de acordo com as informações fornecidas pelos donos dos sistemas e equipamentos
  • Conhecimentos de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades
  • Conhecimentos de validação de sistemas computadorizados de sistemas embarcados e gerenciais
  • Conhecimentos da RDC 301/2019 e IN's (BPF), normas aplicáveis à VSC (GAMP 5 , 21 CFR Part11), normas aplicáveis à utilidades
  • Experiência na elaboração de Análises de Riscos
  • Elaborar e executar protocolos de qualificação de projeto (DQ), qualificação de instalação (IQ), qualificação de operação (OQ) e qualificação de performance (PQ) de equipamentos produtivos, Utilidades (Água purificada, Ar comprimido e HVAC) e/ou Equipamentos de laboratório
  • Elaborar documentos de VSC conforme o ciclo de vida do sistema computadorizado embarcados e gerenciais, locais e globais
  • Elaboração de revisões periódicas para avaliar a manutenção do estado validado de equipamentos e sistemas embarcados
  • Dar suporte às auditorias recebidas (regulatórias, corporativas e terceiros)

         Conhecimentos técnicos:

        • Conhecimento das ferramentas office (Excel, Power Point, Word, Project)


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