Analista de Assuntos Regulatórios Pl.

Job description

Pharmaesthetics é uma empresa com sede em Luxemburgo que surgiu para atender as necessidades de profissionais na procura por produtos que combinam tecnologia, segurança e eficácia.
Estamos em busca de um Analista para atuar com Assuntos Regulatórios.


A empresa oferece: 

- Assistência Médica

- Vale-Alimentação

- Vale-Refeição

- VT

- Seguro de Vida

Job requirements

O que você precisa saber:

  • A atuação será em Pinhais - Curitiba
  • Formação superior em Farmácia
  • Experiência anterior na área do regulatório

Atividades:

  •  Elaboração de todos os tipos de processos junto à ANVISA – Medicamentos e Produtos para Saúde (registro, pós-registro, renovação, certificação de fábrica e entre outros)
  • Atualização de texto de bula
  • Revisão de material de embalagem, propagandas e material promocional, atualização de planilhas de controle interno, manutenção de certificados e licenças sanitárias pertinentes à empresa
  • Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais)
  • Produção de relatórios para analisar as tendências e possíveis ações necessárias para ficar em conformidade às legislações vigentes
  • Avaliação de impacto de mudança propostas pelos formulários de Controle de Mudança
  • Suporte a outros departamentos relacionados, atividades de rotina da área regulatória

 Conhecimentos técnicos:

  • Boa redação de procedimento operacional padrão (POP) e documentação regulatória
  • Bom nível de conhecimento do ambiente regulatório ANVISA para atendimento às exigências
  • Nível adequado de comunicação para elaborar e ministrar treinamentos dos POPs para colaboradores
  • Pacote Office

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