Analista de Assuntos Regulatórios

Job description

Pharmaesthetics é uma empresa com sede em Luxemburgo que surgiu para atender as necessidades de profissionais na procura por produtos que combinam tecnologia, segurança e eficácia.
Estamos em busca de um Analista para atuar com Assuntos Regulatórios.


A empresa oferece: 

- Assistência Médica

- Vale-Alimentação

- Vale-Refeição

- VT

- Seguro de Vida

Job requirements

  • Ter disponibilidade para atuar em Pinhais - Paraná;
  • Formação superior em Farmácia;
  • Experiência anterior na área do regulatório;
  • Boa redação de procedimento operacional padrão (POP) e documentação regulatória;
  • Bom nível de conhecimento do ambiente regulatório ANVISA para atendimento às exigências;
  • Nível adequado de comunicação para elaborar e ministrar treinamentos dos POPs para colaboradores;
  • Pacote Office.

Atividades:

  •  Elaboração de todos os tipos de processos junto à ANVISA – Medicamentos e Produtos para Saúde (registro, pós-registro, renovação, certificação de fábrica e entre outros);
  • Atualização de texto de bula;
  • Revisão de material de embalagem, propagandas e material promocional, atualização de planilhas de controle interno, manutenção de certificados e licenças sanitárias pertinentes à empresa;
  • Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais);
  • Produção de relatórios para analisar as tendências e possíveis ações necessárias para ficar em conformidade às legislações vigentes;
  • Avaliação de impacto de mudança propostas pelos formulários de Controle de Mudança;
  • Suporte a outros departamentos relacionados, atividades de rotina da área regulatória.

    Se identificou? Quer fazer parte deste time? Então corre e se inscreve!